头条新闻!百济神州Her2双抗迈向新里程!上市许可申请获受理 午盘涨近7%

博主:admin admin 2024-07-08 19:48:03 382 0条评论

百济神州Her2双抗迈向新里程!上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京,2024年6月14日 - 百济神州(BeiGene)今日宣布,其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗(disitamab)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,用于治疗HER2基因扩增(HER2+)胃食管腺癌(胃食管癌)和既往接受过曲妥珠单抗(Trastuzumab)治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗,由百济神州自主研发,具有全球知识产权。该药通过双重作用机制,高效阻断HER2信号通路,并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用,展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请,是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展,也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

  • 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中,泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗,显著延长了患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。
  • 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

  • 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中,泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR),且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州:持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司,致力于为全球患者开发创新、可负担的药物,以改善治疗效果,提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物,正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位,致力于通过持续创新,为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理,是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破,也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程,早日将这一创新疗法带给更多患者。

英特尔至强6能效核处理器强势登场,助力数据中心迈入高能效新时代

北京,2024年6月6日 - 英特尔今日重磅发布至强6能效核处理器,旨在为数据中心带来全新性能和能效水平。此次发布标志着英特尔在数据中心处理器领域取得的重大突破,将助力用户显著降低运营成本,并为可持续发展做出贡献。

至强6能效核处理器采用全新架构设计,可提供卓越的每瓦性能,相比上一代产品性能提升高达40%。此外,它还支持英特尔® Optane™ 技术和英特尔® 深度学习加速技术,可显著加速各类工作负载,包括人工智能、机器学习和高性能计算等。

“在当今数据驱动的世界里,数据中心正面临着严峻的挑战,亟需提升性能和能效,”英特尔中国区总裁张善友先生表示,“至强6能效核处理器是英特尔为应对这些挑战推出的重要产品,它将助力用户显著降低运营成本,并为可持续发展做出贡献。”

至强6能效核处理器主要面向以下应用场景:

  • 云计算和边缘计算:至强6能效核处理器可显著提升云计算和边缘计算的性能和能效,助力用户降低运营成本并扩展服务规模。
  • 人工智能和机器学习:至强6能效核处理器支持英特尔® 深度学习加速技术,可显著加速人工智能和机器学习工作负载的训练和推理。
  • 高性能计算:至强6能效核处理器可提供强大的计算能力,满足高性能计算应用的需求。

英特尔至强6能效核处理器的发布,再次展现了英特尔在数据中心领域的领先地位。英特尔将继续致力于创新,为用户提供更高性能、更高能效的数据中心解决方案,助力用户实现数字化转型。

关于英特尔

英特尔(Intel)致力于扩展计算技术边界,以实现更美好的未来。我们设计并制造全球最先进的半导体产品,为计算机、数据中心和智能世界提供关键技术。英特尔以负责任的方式运营,并致力于为全球所有人创造积极的影响。

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